Una dintre cele mai serioase probleme este legată de Registrul de stat al dispozitivelor medicale, baza de date în care sunt înregistrate aceste produse.

Ministerul susține că, în februarie și martie 2026, în registru au fost făcute modificări printr-un cont tehnic folosit de mai multe persoane. Sistemul nu permitea să se observe clar cine a făcut fiecare modificare. Au fost schimbate inclusiv informații despre producători și unele dispozitive medicale. Agenția a sesizat autoritățile, iar cazul este investigat.

Între timp, responsabilii din domeniul sănătății solicită ca astfel de conturi comune să fie eliminate și ca orice modificare să poată fi urmărită și atribuită unei persoane concrete.

O altă problemă este numărul foarte mare de dosare care așteaptă să fie verificate. După eliminarea taxei pentru depunerea dosarelor, numărul acestora a crescut de peste patru ori – de la 634 în prima jumătate a anului 2025 la 2.748 în aceeași perioadă din 2026.

La sfârșitul lunii martie, 1.222 de dosare erau încă neexaminate, iar în cazul majorității termenul legal fusese depășit. Ministerul spune că Agenția a comunicat că niciun dosar nu a fost aprobat automat din cauza depășirii termenului, dar informația cu pricina urmează să fie verificată.

Dispozitivele aflate acum pe piață sunt autorizate legal

Controlul a mai scos la iveală că nu au existat reguli suficient de clare pentru situațiile în care anumite dispozitive erau verificate mai repede din cauza unor necesități urgente ale spitalelor. Ministerul vrea acum ca astfel de prioritizări să fie clar justificate și documentate.

În cazul cateterelor intravenoase, instituția nu spune că acestea sunt periculoase și nici nu a dispus retragerea lor. Dispozitivele aflate acum pe piață sunt autorizate legal.

În 2024, Agenția interzisese temporar folosirea unor tipuri de catetere, dar interdicția a fost anulată ulterior de instanță. Hotărârea a devenit definitivă la începutul acestui an, iar Agenția nu a contestat-o.

Ministerul verifică acum din nou situația. Au fost solicitate informații de la peste 350 de instituții medicale, dar până la începutul lunii septembrie au răspuns doar 74. Datele primite nu arată încă suficient de clar ce loturi au fost folosite, în ce cantități și câte probleme au fost raportate.

Potrivit ministerului, tocmai aici este una dintre problemele sistemului: spitalele raportează mai ales atunci când apare o problemă, iar instituțiile statului trebuie să aibă un mecanism prin care să urmărească permanent siguranța dispozitivelor.

● Citește și: Control la Agenția Medicamentului pe fondul unor acuzații privind calitatea proastă a cateterelor

Un alt caz verificat este cel al unor măști de oxigen livrate spitalelor. În acest caz au apărut semne de întrebare privind producătorul și lotul produselor. Autoritățile au fost sesizate.

De acum, spitalele vor trebui să verifice la recepția dispozitivelor medicale cine este producătorul și din ce lot fac parte produsele. Scopul este ca un dispozitiv cu probleme să poată fi identificat și retras rapid.

În urma controlului, Ministerul Sănătății a stabilit 25 de măsuri pentru Agenție. Printre acestea se numără securizarea registrului, verificarea dosarelor rămase în așteptare, reguli mai stricte pentru experții externi, prevenirea conflictelor de interese și îmbunătățirea sistemului prin care sunt raportate problemele cu dispozitivele medicale.

Ministerul va reveni cu un control peste 40 de zile lucrătoare, pentru a verifica dacă măsurile au fost aplicate.

Ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș, spune că scopul nu este găsirea unui singur vinovat, ci schimbarea sistemului astfel încât dispozitivele medicale să fie verificate corect, la timp și să poată fi urmărit fiecare pas al procesului.

Ministerul Sănătății a dispus luni un control amplu la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale după o anchetă a Jurnal.md ce semnalează presupuse nereguli la înregistrarea dispozitivelor medicale și suspiciuni legate de calitatea cateterelor intravenoase utilizate în spitalele de copii din Chișinău.