Potrivit investigației, mai mulți lucrători medicali din spitalele pediatrice din Chișinău au declarat, sub protecția anonimatului, că sunt nevoiți să folosească uneori mai multe catetere pentru o singură injecție, deoarece dispozitivele distribuite în instituții ar avea probleme de calitate.

Jurnaliștii mai scriu că sistemul de verificare a dispozitivelor medicale este vulnerabil, întrucât Republica Moldova nu dispune de un laborator specializat pentru testarea acestora, iar evaluarea se face în mare parte pe baza documentelor prezentate de importatori. Totodată, ancheta ridică semne de întrebare privind modul în care Agenția Medicamentului gestionează înregistrarea dispozitivelor medicale și presupuse favorizări în procesul de evaluare.

În reacția sa, Ministerul Sănătății precizează că ministrul Alexandru Gasnaș a dispus un control tematic la agenția cu pricina pentru a verifica modul de gestionare a dosarelor de evaluare și înregistrare a dispozitivelor medicale, respectarea ordinii de examinare și legalitatea contractelor încheiate cu experții externi.

De asemenea, va fi verificat modul în care Agenția a renunțat să atace în instanță hotărârea privind două tipuri de catetere a căror utilizare fusese interzisă în 2024, iar ulterior interdicția a fost anulată.

O evaluare de urgență a semnalelor privind calitatea cateterelor

Ministerul anunță și o evaluare de urgență a semnalelor privind calitatea cateterelor intravenoase utilizate în spitalele pediatrice din Chișinău. Instituțiilor medicale le vor fi solicitate rapoarte privind incidentele înregistrate, vor fi prelevate probe, iar autoritățile vor identifica o soluție acreditată pentru testarea dispozitivelor.

Totodată, vor fi analizate declarațiile de conflict de interese și de confidențialitate ale specialiștilor implicați în evaluarea dispozitivelor medicale, inclusiv ale celor care activează concomitent în alte instituții din sistemul sănătății. Ministerul susține că rezultatele verificărilor vor fi făcute publice, iar dacă vor fi depistate abateri, vor fi aplicate măsurile prevăzute de lege și vor fi sesizate organele competente.

Instituția recunoaște că investigația readuce în atenție vulnerabilități sistemice ale domeniului și anunță că, în termen de 60 de zile, va prezenta un plan de reformă. Acesta va prevedea consolidarea capacității de testare a dispozitivelor medicale, inclusiv prin colaborarea cu laboratoare acreditate din Uniunea Europeană, digitalizarea procesului de înregistrare, reguli clare pentru examinarea dosarelor, delimitarea procesului de înregistrare de cel al achizițiilor publice și întărirea sistemului național de raportare a incidentelor.