Medicamentele EURESPAL 2 mg/ml sirop şi EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită vor fi retrase de pe piaţa Republicii Moldova din 13 februarie prin intermediul distribuitorului local, anunţă Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.
Decizia se bazează pe rezultatele obţinute din noi studii preclinice privind siguranţa, care sugerează un efect potenţial al fenspiridei de prelungire a intervalului QT. Medicamentele EURESPAL 2 mg/ml sirop şi EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită nu vor mai fi disponibile din 12 februarie 2019 şi retragerea de pe piaţă va fi efectuată începând cu această dată.
Profesioniştilor din domeniul sănătăţii li se recomandă să nu mai prescrie sau elibereze EURESPAL.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale încurajează profesioniştii din domeniul sănătăţii (medici, farmacişti, asistenţi), pacienţii şi persoanele care asigură îngrijirea pacienţilor, să raporteze reacţiile adverse suspectate la medicamente.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate la medicamente este esenţială şi constituie un sprijin important în identificarea unor probleme majore de siguranţă, contribuind astfel la protejarea sănătăţii publice. Raportarea reacţiilor adverse suspectate, asociate cu utilizarea medicamentelor, se face în conformitate cu sistemul naţional de raportare spontană, prin intermediul „Fişei-comunicare despre reacţiile adverse”, disponibilă pe pagina web a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (amed.md) la secţiunea Farmacovigilenţă.
