Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM), în calitate de regulator al pieţei farmaceutice şi dispozitivelor medicale, a înregistrat mai multe tipuri de teste rapide pe bază de antigen, pentru depistarea infecţiei cu Coronavirus de tip nou, potrivit unui comunicat al AMDM.
Detecţia rapidă a infecţiei cu SARS-COV-2 are o importanţă deosebită în gestionarea pandemiei cu COVID-19. Astfel, AMDM a înregistrat două tipuri de teste rapide pentru depistarea antigenelor SARS-COV-2 produse de companiile CTK Biotech, INC. şi Lumiquick Diagnostics, INC. din Statele Unite ale Americi.
Utilizarea testelor rapide de depistare a antigenelor permite identificarea timpurie şi cu o precizie de aproximativ 100% a prezenţei virusului în organism. Rezultatele sunt obţinute în 15-30 de minute fără a fi necesară utilizarea unui laborator specializat. Metoda dată este cu succes utilizată în screeningul infecţiei cu SARS-COV-2.
„Tehnologiile de diagnostic au un rol decisiv în combaterea şi controlul răspândirii pandemiei cu COVID-19. Anume din această cauză, prioritatea Agenţiei alături de alte autorităţi implicate, este să sporească capacitatea de testare a Republicii Moldova, dar şi să identifice testele care furnizează un grad cât mai înalt de precizie, în conformitate cu standardele internaţionale stabilite de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) şi Autoritatea Americană a Medicamentului (FDA)” a declarat Eremei Priseajniuc, Director General AMDM.
